En forskningsblogg från Centrum för forsknings- & bioetik (CRB)

Etikett: AMR

Kan nya rön skapa en skyldighet att avvika från riktlinjerna för antibiotikaanvändning?

Det har tidigare betonats att antibiotikakurer inte får avbrytas i förtid, eftersom det innebär en risk för att de mest resistenta bakterierna överlever. Den förhärskande uppfattningen var att förkortade kurer bidrar till ökad antibiotikaresistens – ett av de största hoten mot den globala hälsan idag.

På senare tid har man tvärtom lagt allt större vikt vid betydelsen av att minska onödig exponering för antibiotika genom kortare kurer. Man anser idag att långvarig användning av antibiotika kan gynna resistenta bakterier, inklusive bakterier som inte orsakar infektionen. Kortare behandlingstider kan därför i vissa fall minska denna risk. Dessutom anses kortare kurer ha fördelar utöver minskad resistens, såsom färre biverkningar och bättre bevarande av kroppens naturliga bakterieflora.

En kommentar i The American Journal of Bioethics tar upp en intressant fråga som aktualiserats av det nya fokuset på kortare antibiotikakurer. Tre forskare från Uppsala universitet, däribland Mirko Ancillotti, kommenterar ett förslag som publicerats i samma nummer av tidskriften. Förslaget har två delar. Den första innebär att läkare i allmänhet bör undvika att förskriva längre antibiotikakurer än vad riktlinjerna rekommenderar. Den andra delen av förslaget innebär att om kliniska studier visar att en riktlinje rekommenderar en onödigt lång kur – en kortare behandlingstid är effektiv – så skapar dessa nya rön en moralisk skyldighet för läkare att avvika från riktlinjen genom att förskriva en kortare behandling än den rekommenderade.

Mirko Ancillotti och hans medförfattare instämmer i den första delen av förslaget: läkare bör i allmänhet undvika att förskriva längre kurer än riktlinjerna rekommenderar. Däremot betraktar de förslagets andra del som oklarare. När kan nya rön skapa en moralisk skyldighet att förskriva kortare kurer än riktlinjerna rekommenderar? Det är svårt att isolera effekten av behandlingstidens längd i kliniska studier där flera faktorer varierar, så evidensen är inte alltid så stark som den kan verka. Dessutom kan en kortare behandlingstid – även om studier talar för att den har effekt – ändå innebära en ökad risk för återfall i ett senare skede. Framför allt är de bedömningar som läkare måste göra mer komplexa än bara att bedöma evidensensstyrkan. Läkaren måste bedöma hur relevant evidensen är för den aktuella behandlingssituationen, och risken för ökad antibiotikaresistens måste vägas mot de risker som en kortare behandling kan innebära för den enskilda patienten i den kliniska situationen. Sådana bedömningar kan mycket väl göra det rimligt för en läkare att välja att avvika från riktlinjerna. Men kan evidensen skapa en skyldighet att välja kortare behandlingstid? Kan den göra det moraliskt fel att följa riktlinjerna?

Mot slutet av kommentaren föreslår författarna ett kriterium för när en kortare behandlingstid inte bara är ett rimligt alternativ utan en moralisk skyldighet. Deras kriterium är komplext och omfattar mer än bara evidensens styrka. Evidensen måste isolera effekten av behandlingstiden och vara tillämpbar på den aktuella kliniska situationen. Evidens i sig kan dock inte skapa en moralisk skyldighet, oavsett hur stark den är. Det krävs också ett övertygande argument som visar att fördelarna med minskad antibiotikaexponering i det specifika fallet väger tyngre än de kvarstående osäkerheterna kring tillfrisknande och återfall. Något förenklat kan man säga att författarna menar att det blir en moralisk skyldighet att förskriva på en nivå under riktlinjen när det inte längre är professionellt försvarbart för läkaren att följa den.

Författarna antyder att det vore olyckligt om den tidigare generaliseringen – ”längre behandlingstid är bättre” – helt enkelt ersattes av den motsatta, ”kortare är bättre”. Deras kommentar pekar på behovet av ett mer nyanserat förhållningssätt till antibiotikaresistens. Läs kommentaren här: When Does Evidence Create a Moral Obligation to Depart from Antibiotic Guidelines?

Skrivet av…

Pär Segerdahl, docent i filosofi vid Centrum för forsknings- och bioetik och redaktör för Etikbloggen.

Ancillotti, M., Andersson, D. I., & Sandegren, L. (2026). When Does Evidence Create a Moral Obligation to Depart from Antibiotic Guidelines? The American Journal of Bioethics, 26(9), 109–111. https://doi.org/10.1080/15265161.2026.2709544

Detta inlägg på engelska

Hur skapar vi hållbar forskning och utveckling av nya antibiotika?

Antibiotikaresistens är en växande global utmaning, särskilt för modern sjukvård, som är beroende av antibiotika för att förebygga och behandla infektionssjukdomar. Multiresistenta bakterier finns redan nu över hela världen och utan effektiva antibiotika kommer enkla medicinska ingrepp att bli riskfyllda i framtiden. Varje år är flera miljoner dödsfall globalt förknippade med antibiotikaresistens. Med alltfler läkemedelsresistenta mikroorganismer kunde man förvänta sig ökade satsningar på forskning och utveckling av nya antibiotika eller vacciner. Men parallellt med det växande globala hotet från antimikrobiell resistens, eller AMR som det ofta kallas, minskar tvärtom utvecklingstakten av nya antibiotika. Därmed minskar även antalet experter på området, vilket påverkar vårt samhälles förmåga att utveckla nya antibiotika.

Varför är det så? En anledning är att avkastningen på investeringarna är så låg att många stora läkemedelsföretag har minskat eller övergett sina utvecklingsprogram, vilket har resulterat i förlust av kompetens. För att bromsa utvecklingen av antibiotikaresistens måste de effektivaste läkemedlen sparas för de svåraste fallen, och detta bidrar till att hämma investeringsviljan, eftersom företagen inte kan räkna med några storsäljande läkemedel.

Problemet med tillgång till effektiv behandling är globalt och den 26 september i år arrangerar FN:s generalförsamling ett högnivåmöte om AMR. Den politiska deklaration som publicerats inför mötet lyfter bland annat behovet av mekanismer för finansiering av forskning och utveckling, behovet av fungerande samarbeten mellan privata och offentliga aktörer, samt behovet av åtgärder för att komma tillrätta med den växande bristen på kompetens inom området. 

Bilden är dock inte entydigt mörk. Under det senaste decenniet har flera satsningar gjorts på samarbeten för att möta utmaningarna för forskning och utveckling inom området. En sådan investering är det europeiska programmet AMR Accelerator, som sedan 2019 finansieras av Innovative Medicines Initiative (IMI). Programmet består av nio projekt som sammanför många olika aktörer för att bidra till utveckling av nya läkemedel, till exempel mot multiresistent tuberkulos.

I en kort artikel som nyligen publicerats i Nature Reviews Drug Discovery diskuterar företrädare för programmet några av de viktiga värden och utmaningar som är förknippade med samarbeten mellan akademi och industri. Att utveckla antibiotika är kostsamt och många läkemedelskandidater läggs ner redan i de tidiga utvecklingsstadierna. Genom att dela risker och kostnader mellan flera organisationer har AMR Acceleratorn hittills kunnat bidra till utvecklingen av en stor portfölj av olika antibiotika. Vidare har de nio projekten utvecklat forskningsinfrastrukturer för bland annat modellering, datahantering och kliniska studier som kan gagna hela AMR-forskarsamhället. Den kritiska massa som genereras när 98 organisationer samarbetar kan dessutom generera nya idéer och synergier i arbetet mot AMR.

Det finns också utmaningar. Till utmaningarna hör att balansera olika aktörers perspektiv och behov i programmet, inte minst i samarbetena mellan akademi och industri, där samarbetsavtal och regelbundna möten har behövts för att hantera skillnader i kultur och arbetssätt. AMR Accelerator-programmet har också fungerat som neutral mark för konkurrerande företag, som kunnat samarbeta inom ramen för projekten.

Enligt författarna återstår den största utmaningen: vad händer när projekten tar slut? Innovative Medicines Initiative har investerat 479 miljoner euro i programmet. Frågan är nu hur de nio projekten och samarbetspartnerna ska hitta långsiktig hållbarhet för de tillgångar och infrastrukturer de etablerat. Det behövs någon form av fortsatt finansiering för att de resurser som skapats inom AMR Acceleratorn ska kunna användas i nästa fas av arbetet, där slutmålet är att ge tillgång till läkemedel som kan behandla antibiotikaresistenta infektioner.

Artikeln avslutas med en uppmaning till regeringar, forskningsfinansiärer, läkemedelsföretag och andra aktörer att investera i forskning och utveckling av nya läkemedel och forskning för att stödja kampen mot antibiotikaresistens. För att säkerställa att vi på lång sikt kan dra nytta av investeringar som AMR Acceleratorn behövs regelbundna utlysningar av medel för att upprätthålla expertis, infrastrukturer, data och nätverk.

Läs den högaktuella artikeln här: The AMR Accelerator: from individual organizations to efficient antibiotic partnerships.

Skrivet av…

Pär Segerdahl, docent i filosofi vid Centrum för forsknings- och bioetik och redaktör för Etikbloggen.

Fernow J, Olliver M, Couet W, Lagrange S, Lamers MH, Olesen OF, Orrling K, Pieren M, Sloan DJ, Vaquero JJ, Miles TJ & Karlén A, The AMR Accelerator: from individual organizations to efficient antibiotic development partnerships, Nature Reviews Drug Discovery, first online 23 September, DOI: https://doi.org/10.1038/d41573-024-00138-9

Detta inlägg på engelska

Vi tar upp aktuella frågor